Diphereline PR 3,75mg
- Nhóm thuốc
- Hocmon, Nội tiết tố
- Thành phần
- Triptorelin
- Dạng bào chế
- Thuốc bột pha tiêm
- Dạng đóng gói
- Hộp 1 lọ bột + 1 ống dung môi 2ml + 1 bơm tiêm + 2 kim tiêm
- Hàm lượng
- 3;75mg
- Sản xuất
- Ipsen Pharma Biotech - PHÁP
- Đăng ký
- Beaufour Ipsen International
- Số đăng ký
- VN-8901-04
- Tác dụng của Diphereline PR 3,75mg
- Các nghiên cứu được thực hiện ở người cũng như ở động vật đã cho thấy rằng sau khi có một sự kích thích ban đầu, dùng kéo dài triptoreline sẽ ức chế sự bài tiết hướng sinh dục, làm mất các chức năng của tinh hoàn và buồng trứng. Sau một số nghiên cứu trên động vật, người ta thấy có một cơ chế tác động khác của thuốc như sau: thuốc tác động trực tiếp lên các tuyến sinh dục bằng cách làm giảm sự nhạy cảm của các thụ thể ở ngoại biên đối với GnRH.
Ung thư tuyến tiền liệt:
- Ở người, dùng mỗi ngày một liều triptoreline, có thể lúc ban đầu sẽ làm tăng các nồng độ LH và FSH trong máu, điều này dẫn đến hệ quả là lúc đầu nồng độ các stérọde sinh dục (như testosterone và dihydrotestosterone) sẽ tăng lên. Nếu tiếp tục điều trị, các nồng độ LH và FSH sau đó sẽ giảm đưa đến nồng độ của các stérọde sinh dục sẽ giảm dần đến các giá trị như bị hoạn, trong một thời hạn từ 2 đến 3 tuần, cùng thời gian với việc sử dụng thuốc.
- Trong thời gian đầu điều trị cũng có thể ghi nhận thấy có tăng thoáng qua các phosphatase acide.
- Việc điều trị sẽ làm cải thiện các dấu hiệu chức năng và khách quan.
Phụ nữ không có khả năng thụ thai:
Dùng hàng ngày Diphereline sẽ tạo ra một giai đoạn khởi đầu là kích thích hướng sinh dục (FSH và LH), tiếp theo đó là giai đoạn ức chế. Do đó việc điều trị này sẽ ức chế đỉnh gian phát của lượng LH và cho phép tạo thành các nang noãn hoàn chỉnh, cũng như gia tăng sự tuyển chọn nang noãn. - Chỉ định khi dùng Diphereline PR 3,75mg
- - Ung thư tiền liệt tuyến ở nam giới.
- U xơ tử cung & lạc nội mạc tử cung.
- Vô sinh ở phụ nữ. - Cách dùng Diphereline PR 3,75mg
- Tiêm bắp:
- Ung thư tiền liệt tuyến ở nam giới 1 mũi tiêm bắp trong 4 tuần.
- U xơ tử cung & lạc nội mạc tử cung: bắt đầu trong 5 ngày đầu của chu kỳ kinh, 1 ống trong 28 ngày, tối thiểu 4 tháng & tối đa 6 tháng. - Thận trọng khi dùng Diphereline PR 3,75mg
- Chú ý đề phòng:
Ung thư tuyến tiền liệt:
Khi bắt đầu điều trị: một vài trường hợp riêng rẽ được ghi nhận là có nặng lên, thường chỉ tạm thời, các triệu chứng lâm sàng (nhất là đau xương) được ghi nhận khi bắt đầu điều trị. Do đó cần phải theo dõi y khoa chặt chẽ trong các tuần lễ đầu điều trị, nhất là ở những bệnh nhân bị tắc các đường bài tiết và ở những bệnh nhân bị di căn cột sống (xem Tác dụng ngoại ý). Tương tự, cần phải cân nhắc kỹ khi điều trị cho những bệnh nhân có các dấu hiệu báo hiệu bị chèn ép tủy.
Phụ nữ không có khả năng thụ thai:
Việc tăng số lượng nang tuyến do tiêm triptoréline, khi có phối hợp với các gonadotrophine, có thể trở nên đáng kể ở một số bệnh nhân có bẩm chất khó thụ thai và đặc biệt trong trường hợp bị đa u nang buồng trứng. Ðáp ứng của buồng trứng đối với phối hợp triptoréline-gonadotrophine có thể thay đổi với cùng một liều lượng ở bệnh nhân này so với bệnh nhân khác, và trong một số trường hợp có sự đáp ứng khác nhau giữa những chu kỳ kinh khi dùng trên cùng một bệnh nhân.
Thận trọng lúc dùng:
Ung thư tuyến tiền liệt:
Nên theo dõi định kỳ nồng độ testostérone trong máu không được vượt quá 1ng/ml.
Việc đáp ứng với điều trị có thể được đánh giá trên xương bằng xét nghiệm chụp lấp lánh và/hoặc chụp cắt lớp điện toán; ở tuyến tiền liệt, việc đáp ứng sẽ được đánh giá (ngoài các kiểm tra lâm sàng và khám qua trực tràng) bằng siêu âm và/hoặc phương pháp chụp cắt lớp điện toán.
Phụ nữ không có khả năng thụ thai:
Việc gây rụng trứng phải được thực hiện dưới sự theo dõi y khoa chặt chẽ và kiểm tra sinh học và lâm sàng nghiêm ngặt và thường xuyên: định lượng nhanh nồng độ estrogène trong huyết tương, chụp siêu âm (xem mục Tác dụng ngoại ý).
Trường hợp có đáp ứng quá mức ở buồng trứng, nên ngưng chu kỳ điều trị bằng cách ngừng tiêm gonadotrophine nhưng vẫn tiếp tục tiêm triptoréline trong 2 đến 3 ngày để tránh tạo trở lại tạm thời đỉnh của LH.
LÚC CÓ THAI VÀ LÚC NUÔI CON BÚ
Lúc có thai:
- Ở động vật, các thử nghiệm không cho thấy thuốc có tác dụng gây quái thai. Do không có tác dụng gây quái thai trên động vật, người ta không nghĩ rằng thuốc có thể có nguy cơ gây dị dạng trên người. Thực tế cho đến nay, các chất thuốc gây dị dạng trên người đều có gây quái thai trên động vật trên các nghiên cứu được thực hiện trên cả động vật và người.
- Trên lâm sàng, dùng các chất giống GnRH trên số giới hạn phụ nữ có thai không thấy có tác dụng gây dị dạng nào hay độc tính đặc biệt trên phôi được ghi nhận cho đến nay. Tuy nhiên, cần phải thực hiện thêm nhiều nghiên cứu bổ sung để xác định các hậu quả có thể xảy ra trong thời gian có thai. - Chống chỉ định với Diphereline PR 3,75mg
- Quá mẫn với thành phần thuốc, phụ nữ có thai.
- Tương tác thuốc của Diphereline PR 3,75mg
- Không nên dùng các chế phẩm gây tăng prolactin máu.
- Tác dụng phụ của Diphereline PR 3,75mg
- - Nam giới: nóng bừng, đau chỗ tiêm, bất lực & giảm dục cảm, yếu hoặc dị cảm chi dưới, tăng HA thoáng qua.
- Phụ nữ: nóng bừng, suy nhược, khô âm đạo, có nguy cơ loãng xương khi dùng kéo dài. - Đề phòng khi dùng Diphereline PR 3,75mg
- Theo dõi nồng độ các steroid sinh dục máu.
Dùng Diphereline PR 3,75mg theo chỉ định của Bác sĩ