Flumid 250mg

Nhóm thuốc
Thuốc chống ung thư và tác động vào hệ thống miễn dịch
Thành phần
Flutamide
Dạng bào chế
Viên nén
Dạng đóng gói
Hộp 1 vỉ x 21 viên
Sản xuất
Salutas Pharma GmbH - ĐỨC
Đăng ký
Hexal AG - ĐỨC
Số đăng ký
VN-5597-08
Chỉ định khi dùng Flumid 250mg
Ðiều trị ung thư tiền liệt tuyến tiến triển:
Ðiều trị ban đầu kết hợp với chất chủ vận LHRH hoặc kết hợp với cắt bỏ tinh hoàn cũng như những bệnh nhân đã từng điều trị với chất chủ vận LHRH hoặc đã cắt bỏ tinh hoàn.
Ðiều trị cho những bệnh nhân không đáp ứng hoặc không dung nạp với các dạng trị liệu nội tiết khác.
Cách dùng Flumid 250mg
Liều lượng:
Nếu không có chỉ dẫn nào khác, dùng liều như sau:
Uống mỗi lần 1 viên, ngày 3 lần, mỗi lần uống cách nhau 8 giờ.
Phương pháp và Thời gian dùng thuốc:
Uống thuốc cùng với nước, không nhai, sau các bữa ăn.
Trong thời gian đầu điều trị với chất chủ vận LHRH, tần số và cường độ phát sáng của khối u có thể được giảm xuống bằng cách điều trị từ từ với Flutamide. Do vậy, Flutamide được dùng khởi đầu với liều 3 lần/ngày, ít nhất trong 1 ngày, thông thường 3 ngày trước khi uống liều đầu tiên chất chủ vận LHRH và sau đó tiếp tục duy trì liều này.
Thời gian điều trị phụ thuộc vào phương thức, mức độ và diễn tiến của bệnh, do bác sĩ quyết định.
Thận trọng khi dùng Flumid 250mg
Trong trường hợp suy chức năng gan, chỉ nên điều trị lâu dài với Flutamide sau khi cân nhắc cẩn thận hiệu quả và rủi ro. Không nên bắt đầu điều trị với Flutamide nếu giá trị transaminase huyết tương của bệnh nhân tăng quá 2-3 lần giá trị bình thường.
Cần theo dõi cẩn thận khi dùng thuốc cho những bệnh nhân suy thận.
Flutamide có thể làm tăng nồng độ testosterone và estradiol huyết tương, giữ nước, vì vậy cần theo dõi cẩn thận khi dùng thuốc cho những bệnh nhân bị bệnh tim mạch.
Yêu cầu xác định số lượng tinh trùng một cách đều đặn khi điều trị lâu dài ở những bệnh nhân không có bác sĩ theo dõi hoặc cắt bỏ tinh hoàn.
Trong suốt quá trình điều trị nên thực hiện các biện pháp tránh thai.
Chống chỉ định với Flumid 250mg
Mẫn cảm với các hoạt chất hoặc một trong các thành phần khác của thuốc.
Tương tác thuốc của Flumid 250mg
Uống đồng thời với các thuốc chống đông máu đường uống có thể kéo dài thời gian đông máu, vì vậy cần kiểm tra chặt chẽ thông số này và điều chỉnh lại liều thuốc chống đông máu nếu cần thiết.
Tác dụng phụ của Flumid 250mg
Thuờng gặp trong những nghiên cứu lâm sàng với đơn trị liệu bằng Flutamide là: vú to hoặc đau ngực, đôi khi kèm theo tiết sữa, biến đổi hạch nhỏ của tuyến vú. Các tác dụng trên mất đi sau khi ngừng thuốc hoặc giảm liều.
Khởi đầu đơn trị liệu với flutamide có thể gây ra tăng trở lại testosterone huyết tương, ngoài ra còn gây chứng đỏ bừng và thay đổi kiểu tóc.
Ðôi khi xuất hiện các triệu chứng sau: tiêu chảy, buồn nôn, nôn mửa, thèm ăn, mất ngủ, mệt mỏi, rối loạn chức năng gan tạm thời và viêm gan.
Hiếm khi: giảm hoạt động tình dục, khó tiêu, chán ăn, ợ nóng, táo bón, phù, zona, ngứa, hội chứng giống lupus, đau đầu, nóng bừng mặt, mệt mỏi, khó chịu, mờ mắt, lo lắng, trầm cảm, phù mạch bạch huyết, rụng tóc và chuột rút.
Các tác dụng phụ thường gặp do phối hợp Flutamide với các chất chủ vận LHRH trong các nghiên cứu lâm sàng là: cơn bừng hỏa, giảm tình dục, bất lực, tiêu chảy, buồn nôn và nôn mửa. Ngoại trừ tiêu chảy, các tác dụng phụ này được biết có thể xảy ra với chất chủ vận khi dùng riêng rẽ với một tỷ lệ tương tự.
Quá liều khi dùng Flumid 250mg
Cho đến nay chưa thấy có mối liên quan nào giữa hiện tượng quá liều và dấu hiệu đe dọa sự sống. Có một bệnh nhân vẫn sống bình thường sau khi uống một liều đơn trên 5g.
Triệu chứng:
Là một dẫn xuất anilide, flutamide có thể gây ra tình trạng methaemoglobin huyết dẫn đến hội chứng xanh xám.
Ðiều trị:
Do Flutamide gắn kết chặt chẽ với protein với lượng lớn nên không thể loại chúng ra bằng phương pháp thẩm phân.
Nên gây nôn ở những bệnh nhân tỉnh táo mà không tự nôn được. Yêu cầu phải kết hợp các phương pháp cấp cứu thông thường với việc kiểm tra thường xuyên các dấu hiệu của sự sống cũng như theo dõi bệnh nhân cẩn thận.

Hướng dẫn dùng thuốc có thành phần Flutamide

Nhóm thuốc
Hocmon, Nội tiết tố
Thành phần
Flutamide
Dược lực của Flutamide
Flutamide là chất kháng androgen đặc hiệu không steroid do cạnh tranh ở receptor của androgen, dùng đường uống.
Dược động học của Flutamide
- Hấp thu: Flutamide được hấp thu tốt sau khi uống.
- Chuyển hoa: Qua nghiên cứu đánh dấu cho thấy flutamide nhanh chóng bị biến đổi thành các sản phẩm chuyển hóa và có thể tìm thấy trong huyết tương 8 giờ sau khi uống thuốc.
- Thải trừ: Trong suốt 2 ngày đầu tiên, khoảng 46% liều uống vào được thải trừ qua nước tiểu và 2% được thải trừ qua phân.
Qua nghiên cứu bằng phóng xạ cho thấy quá trình thải trừ và chuyển hóa chính diễn ra trong vòng 2 ngày.
Tác dụng của Flutamide

Bạn có thể sử dụng thuốc này dụng chung với các thuốc khác và đôi khi với phương pháp điều trị bức xạ để điều trị ung thư tuyến tiền liệt ở nam giới. Thuốc flutamide thuộc nhóm thuốc kháng androgen.

Testosterone, một hormone tự nhiên, giúp bệnh ung thư tuyến tiền liệt phát triển và lây lan. Thuốc flutamide hoạt động bằng cách ngăn chặn các tác động của testosterone, do đó làm chậm sự phát triển và lây lan của bệnh ung thư tuyến tiền liệt.

Bạn dùng thuốc bằng cách uống chung hoặc không chung với thức ăn 3 lần mỗi ngày hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ.

Liều lượng này được dựa trên tình trạng sức khỏe và đáp ứng với việc điều trị của bạn. Bạn nên sử dụng thuốc thường xuyên để được hiệu quả tốt nhất. Để tránh quên liều, bạn nên dùng thuốc vào các thời điểm giống nhau mỗi ngày. Không tự ý ngưng dùng bất cứ loại thuốc trị bệnh ung thư tuyến tiền liệt nào trừ khi có chỉ định của bác sĩ. Việc ngừng dùng thuốc có thể khiến ung thư lây lan nhanh hơn.

Hãy cho bác sĩ biết nếu tình trạng của bạn vẫn tồn tại hoặc xấu đi (như đi tiểu khó khăn hơn, đau xương nặng hơn).

Bạn nên bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh ẩm và tránh ánh sáng. Không bảo quản trong phòng tắm hoặc trong ngăn đá. Bạn nên nhớ rằng mỗi loại thuốc có thể có các phương pháp bảo quản khác nhau. Vì vậy, bạn nên đọc kỹ hướng dẫn bảo quản trên bao bì, hoặc hỏi dược sĩ. Giữ thuốc tránh xa tầm tay trẻ em và thú nuôi.

Bạn không nên vứt thuốc vào toilet hoặc đường ống dẫn nước trừ khi có yêu cầu. Thay vì vậy, hãy vứt thuốc đúng cách khi thuốc quá hạn hoặc không thể sử dụng. Bạn có thể tham khảo ý kiến dược sĩ hoặc công ty xử lý rác thải địa phương về cách tiêu hủy thuốc an toàn.

Chỉ định khi dùng Flutamide
Ðiều trị ung thư tiền liệt tuyến tiến triển:
Ðiều trị ban đầu kết hợp với chất chủ vận LHRH hoặc kết hợp với cắt bỏ tinh hoàn cũng như những bệnh nhân đã từng điều trị với chất chủ vận LHRH hoặc đã cắt bỏ tinh hoàn.
Ðiều trị cho những bệnh nhân không đáp ứng hoặc không dung nạp với các dạng trị liệu nội tiết khác.
Cách dùng Flutamide

Liều dùng thông thường cho người lớn ung thư tuyến tiền liệt:

Nhằm sử dụng giới hạn trong giai đoạn B2-C và giai đoạn di căn ung thư biểu mô D2 của tuyến tiền liệt, bạn dùng 250 mg uống mỗi 8 giờ.

Liều thông thường cho người lớn mắc chứng rậm lông:

Theo dữ liệu liều dùng báo cáo, bạn có thể dùng 250 mg thuốc flutamide dùng 2-3 lần mỗi ngày kết hợp với thuốc uống ngừa thai trong điều trị bệnh nhân nữ rậm lông.

Liều dùng cho trẻ em vẫn chưa được nghiên cứu và xác định. Hãy hỏi ý kiến bác sĩ nếu bạn định dùng thuốc này cho trẻ.

Thuốc flutamide có những dạng và hàm lượng sau: viên nén 250 mg.

Thận trọng khi dùng Flutamide

Trước khi dùng thuốc flutamide bạn nên nói với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu:

  • Bạn bị dị ứng với thuốc flutamide hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác.
  • Bạn đang dùng hoặc dự định dùng thuốc kê toa và không kê theo toa, vitamin, các thực phẩm chức năng, và các sản phẩm thảo dược. Bạn cần chắc chắn để đề cập đến thuốc chống đông máu như warfarin (Coumadin®).
  • Bạn hút thuốc, nếu bạn đang hoặc đã từng có bất kỳ bệnh di truyền về máu như thiếu hụt men glucose-6-phosphate dehydrogenase (G-6-PD) hoặc bệnh hemoglobin M.
  • Bạn đang mang thai, vì thuốc flutamide có thể gây hại cho thai nhi. Những phụ nữ có thể có thai không nên dùng thuốc flutamide. Nếu bạn dùng thuốc flutamide trong khi đang mang thai, hãy gọi cho bác sĩ. Thuốc flutamide chỉ sử dụng cho nam giới.
  • Bạn định dùng các loại đồ uống có cồn. Hỏi bác sĩ về cách sử dụng an toàn trong khi bạn đang dùng thuốc flutamide. Thuốc flutamide thể gây đỏ mặt, và uống rượu có thể làm tình trạng trên tồi tệ hơn.

Vẫn chưa có đầy đủ các nghiên cứu để xác định rủi ro khi dùng thuốc này trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú. Trước khi dùng thuốc, hãy luôn hỏi ý kiến bác sĩ để cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ.

Theo Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), thuốc này thuộc nhóm thuốc D đối với thai kỳ. Bạn có thể tham khảo bảng phân loại thuốc dùng cho phụ nữ có thai dưới đây:

  • A= Không có nguy cơ;
  • B = Không có nguy cơ trong vài nghiên cứu;
  • C = Có thể có nguy cơ;
  • D = Có bằng chứng về nguy cơ;
  • X = Chống chỉ định;
  • N = Vẫn chưa biết.
Chống chỉ định với Flutamide
Mẫn cảm với các hoạt chất hoặc một trong các thành phần khác của thuốc.
Tương tác thuốc của Flutamide

Tương tác thuốc có thể làm thay đổi khả năng hoạt động của thuốc hoặc gia tăng ảnh hưởng của các tác dụng phụ. Tài liệu này không bao gồm đầy đủ các tương tác thuốc có thể xảy ra. Tốt nhất là bạn viết một danh sách những thuốc bạn đang dùng (bao gồm thuốc được kê toa, không kê toa và thực phẩm chức năng) và cho bác sĩ hoặc dược sĩ xem. Không được tự ý dùng thuốc, ngưng hoặc thay đổi liều lượng của thuốc mà không có sự cho phép của bác sĩ.

Mặc dù một số loại thuốc không nên được sử dụng với nhau, trong các trường hợp khác hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng, hoặc biện pháp phòng ngừa khác nếu cần thiết. Bác sĩ cần biết nếu bạn đang dùng bất cứ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây. Những tương tác thuốc sau được lựa chọn dựa trên mức độ thường gặp và không bao gồm tất cả.

Thức ăn hoặc rượu có thể tương tác với thuốc flutamide, làm thay đổi cơ chế hoạt động của thuốc hoặc tăng nguy cơ mắc tác dụng phụ nghiêm trọng khi dùng thuốc. Rượu bia làm tăng nguy cơ buồn ngủ khi dùng chung với thuốc này. Bạn hãy thảo luận với bác sĩ hoặc dược sĩ về bất kỳ loại thực phẩm có khả năng gây tương tác thuốc trước khi sử dụng thuốc flutamide.

Tình trạng sức khỏe của bạn có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Báo cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ vấn đề sức khỏe nào, đặc biệt là:

  • Thiếu hụt men glucose-6-phosphate (G6PD);
  • Bệnh hemoglobin M (rối loạn máu);
  • Hút thuốc lá, thuốc này chứa anilin có thể gây ra các rối loạn ở những bệnh nhân hút thuốc lá;
  • Bệnh gan nặng – không nên sử dụng thuốc ở bệnh nhân có tình trạng này.
Tác dụng phụ của Flutamide

Ngưng dùng thuốc flutamide và đi cấp cứu nếu bạn bị dị ứng (khó thở; nghẹn cổ họng; sưng môi, lưỡi hoặc mặt; phát ban).

Trong trường hợp hiếm gặp, thuốc flutamide đã gây tổn thương gan nghiêm trọng dẫn đến tử vong hoặc nhập viện. Thông báo ngay cho bác sĩ  nếu bạn bị buồn nôn, nôn, đau bụng, mệt mỏi bất thường, mất cảm giác ngon miệng, triệu chứng “giống cúm” , vàng da hoặc mắt, ngứa, phân màu đất sét hoặc nước tiểu sẫm màu. Những triệu chứng này có thể là dấu hiệu sớm của tổn thương gan.

Tác dụng phụ ít nghiêm trọng khác cũng có thể xảy ra. Tiếp tục dùng thuốc flutamide và nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn bị:

  • Nóng bừng;
  • Tiêu chảy;
  • Phát ban, da nhạy cảm hơn với ánh sáng mặt trời;
  • Giảm ham muốn tình dục, bất lực, giảm số lượng tinh trùng;
  • Ngực to ra;
  • Nước tiểu màu hổ phách hoặc màu xanh;
  • Chảy máu trực tràng hoặc viêm trực tràng;
  • Có máu trong nước tiểu.

Không phải ai cũng gặp các tác dụng phụ như trên. Có thể xuất hiện tác dụng phụ khác không được đề cập. Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào về tác dụng phụ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.

Quá liều khi dùng Flutamide

Trong trường hợp khẩn cấp hoặc quá liều, gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Nếu bạn quên dùng một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và sử dụng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.

 

Đề phòng khi dùng Flutamide
Suy chức năng gan. Suy thận. Bệnh tim mạch.

Các thuốc khác có thành phần flutamide